Vedolizumab (Entyvio®)

Vedolizumab (Entyvio®) is een biologisch geneesmiddel dat behoort tot de groep van de anti-integrinen. Deze geneesmiddelen voorkomen dat witte bloedcellen (ontstekingscellen) uit de bloedbaan naar de darmwand trekken en remmen daardoor de ontstekingsreactie in de darm af. Vedolizumab werkt zeer specifiek in de darmen en heeft daardoor minder invloed op het afweersysteem in de rest van het lichaam. Entyvio® is met andere woorden een darmselectieve immuunsuppressieve behandeling en kan gebruikt worden voor de behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.

Voorbereiding voor de start

Toediening en dosering

Opvolging

Interacties en aandachtspunten

Mogelijke bijwerkingen

Zwangerschap en borstvoeding


Voorbereiding vóór de start

1.     Tuberculosescreening

Voor de opstart van de therapie moet een vroegere infectie met tuberculose (TBC) uitgesloten worden. Deze screening omvat een röntgenfoto van de longen en een tuberculinehuidtest (prikje onder de huid) of een bloedtest (IGRA).

2.     Vaccinaties

Voor je start met infliximab, kijken we na of je vaccinaties up-to-date zijn. Aanbevolen zijn vaccinaties tegen pneumokokken, hepatitis A en B, tetanus, griep en covid.

Tijdens de behandeling met vedolizumab mogen geen levende vaccins zoals mazelen, bof, rubella of gele koorts worden toegediend.

Een overzicht van de veilige en aangewezen vaccinaties vind je op hier.

3.     Bloedonderzoek en stoelgangstaal

Voor de start van de therapie voeren we een uitgebreide check-up uit. Daarvoor is een bloedafname, stoelgangonderzoek en/of darmonderzoek nodig.


Toediening en dosering

De behandeling met vedolizumab omvat twee fases: een opstartfase en een onderhoudsfase.

Opstartfase: infuus

De opstart gebeurt met 3 infusen (colitis ulcerosa) of 4 infusen (ziekte van Crohn) in het dagziekenhuis. De dosis is vast (300 mg) en wordt toegediend over 30 minuten. Gemiddeld bent je 2 uur in het dagziekenhuis voor de toediening.

Opstartschema:

Week

Toediening

0

1e infuus

2

2e infuus

6

3e infuus

10

Enkel ziekte van Crohn: extra infuus 

Onderhoudsfase

Op week 14 gebeurt een evaluatie via een stoelgangstaal (ziekte van Crohn) of een linker coloscopie (colitis ulcerosa). Als de medicatie voor jou voldoende goed werkzaam is, volgt om de 8 weken een infuus. In sommige gevallen kan de arts het interval aanpassen, afhankelijk van het behandelingsresultaat.

Als je dat wenst, kan je na de opstartfase overgeschakelen naar subcutane (onderhuidse) toediening. Hierbij wordt om de 2 weken een injectie gegeven met een pen of spuitje (108 mg). De IBD-verpleegkundige leert je de juiste injectietechniek aan. Nadien kan je de toedieningen zelfstandig thuis plaatsen.

De keuze voor een intraveneuze (via een infuus) of subcutane (via een pen of spuitje) therapie wordt steeds in overleg met de arts bepaald. We starten altijd voor een bepaalde periode met intraveneuze therapie. Enkel na positief advies van de arts kan je overschakelen naar subcutane therapie, maar dit is niet voor elke patiënt mogelijk.


Opvolging

Tijdens de behandeling evalueren we regelmatig of de therapie goed werkt. De opvolging gebeurt volgens een vast zorgschema om de behandeling zo efficiënt en veilig mogelijk te laten verlopen. Bij infuustherapie gebeurt de opvolging bij elke toediening door de arts of de IBD-verpleegkundige. Bij subcutane therapie gebeurt de opvolging tijdens de raadpleging bij je arts.

Jaarlijks moet je een terugbetaling aanvragen bij je ziekenfonds. Hou de vervaldatum van het attest in de gaten, zodat we dit op tijd kunnen vernieuwen.


Interacties en aandachtspunten

Algemeen

  • Verwittig ons bij ziekte of koorts vóór je behandeling.
  • Verwittig de verantwoordelijke verpleegkundige bij symptomen tijdens de behandeling.
  • Neem contact op met de IBD-verpleegkundige bij problemen na de behandeling.
  • Overleg altijd met je arts of IBD-verpleegkundige voor je nieuwe medicatie start.
  • Heb je een afspraak bij je arts of tandarts? Vermeld altijd dat je een behandeling krijgt met vedolizumab.
  • Stop niet op eigen initiatief met de medicatie; overleg altijd eerst met je arts.
  • Gebruik geen levend verzwakte vaccins tijdens de behandeling.
  • Bespreek (verre) reisplannen of een zwangerschapswens tijdig met je arts of de IBD-verpleegkundige.

Nuttige info bij subcutane inspuitingen (Entyvio® 108mg)

  • Neem de medicatie op het afgesproken tijdstip. Sla geen toedieningen over.
  • Bewaar de injecties in de koelkast (2–8 °C) en laat ze op kamertemperatuur komen voor toediening (ongeveer 30 minuten).
  • Gooi gebruikte spuiten of pennen weg in een naaldcontainer. Een nieuwe naaldcontainer kan je aankopen in de apotheek, in de thuiszorgwinkel of online.
  • Neem je medicatie mee in een koeltasje van de apotheek naar huis.
  • De medicatie blijft tot 7 dagen stabiel op kamertemperatuur (tot 25 °C). Gebruik de pen of spuit niet als deze langer dan 7 dagen buiten de koelkast is bewaard. Plaats niet terug in de koelkast eens op kamertemperatuur. Gebruik de dosis niet als de vervaldatum overschreden is.
  • Vries de pen of spuit niet opnieuw in en vermijd blootstelling aan direct zonlicht.
  • Stop niet op eigen initiatief met de medicatie; overleg altijd eerst met je arts.
  • Als je met het vliegtuig op reis gaat, laat een reisdocument invullen door je arts. Hierop staat vermeld dat je de medicatie mag meenemen in de handbagage. De medicatie mag niet mee in je valies in het ruim.

Mogelijke bijwerkingen

Vedolizumab wordt over het algemeen zeer goed verdragen. De meeste mensen hebben weinig tot geen bijwerkingen. Infecties kunnen iets vaker voorkomen. Het zijn voornamelijk milde virale infecties. Er is theoretisch een verhoogd risico op gastro-intestinale infecties zoals Clostridium difficile. Sommige patiënten vermelden lichte stijfheid in de gewrichten of hoofdpijn na het starten van de therapie.


Zwangerschap en borstvoeding

Vedolizumab kan veilig gebruikt worden tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Bespreek een zwangerschapswens altijd op voorhand met je arts. Als je de medicatie tijdens de zwangerschap voortzet, mag je kindje de eerste twaalf maanden na de geboorte geen levende vaccins zoals het Rotavaccin krijgen. Andere vaccins zijn wel toegelaten en veilig.


Behandelingsplan

Opstartfase

Week 0

Infuus 1
+ bloedafname
+ stoelgangstaal (ziekte van Crohn)

Week 2

Infuus 2 + bloedafname

Week 6

Infuus 3 + bloedafname

Week 10 

Enkel bij ziekte van Crohn:
infuus 4 + bloedafname

Week 14

Infuus
+ bloedafname
+ consulatie arts 
+ calprotectine stoelgangstaal (ziekte van Crohn) of linker coloscopie (colitis ulcerosa)

Onderhoudsfase

 

Infuus om de 8 weken* 
of
Subcutane toediening via pen of spuitje (in samenspraak met de arts) om de 2 weken 

*Het interval kan verkort worden als dit noodzakelijk is voor een goede werkzaamheid van de medicatie.

Na 1 jaar

Coloscopie


Contact

Heb je na het lezen van deze info nog vragen? Bespreek ze gerust met je arts, huisarts of het IBD-team.

IBD-verpleegkundigen
050 36 96 98 (tussen 8.00 en 12.00 uur)
ibd.verpleegkundige@stlucas.be