Mirikizumab (Omvoh®)

Mirikizumab (Omvoh®) is een monoklonaal antilichaam dat zich richt op interleukine-23 (IL-23), een stof die een belangrijke rol speelt in het op gang brengen en onderhouden van ontstekingen in de darm. Door IL-23 te blokkeren wordt de ontstekingsreactie in de darm afgeremd, waardoor de klachten verminderen en het darmslijmvlies kan herstellen. Mirikizumab wordt gebruikt bij de behandeling van colitis ulcerosa en ziekte van Crohn.

Voorbereiding voor de start

Toediening en dosering

Opvolging

Interacties en aandachtspunten

Mogelijke bijwerkingen

Zwangerschap en borstvoeding

Voorbereiding vóór de start

1.     Tuberculosescreening

Voor de opstart van de therapie moet een vroegere infectie met tuberculose (TBC) uitgesloten worden. Deze screening omvat een röntgenfoto van de longen en een tuberculinehuidtest (prikje onder de huid) of een bloedtest (IGRA).

2.     Vaccinaties

Voor je start met mirikizumab, kijken we na of je vaccinaties up-to-date zijn. Om infecties te voorkomen raden we vaccinatie aan tegen tegen pneumokokken, hepatitis A en B, tetanus, griep en covid.

Tijdens de behandeling met mirikizumab mogen geen levende vaccins zoals mazelen, bof, rubella of gele koorts worden toegediend.

Een overzicht van de veilige en aangewezen vaccinaties vind je op hier.

3.     Bloedonderzoek en stoelgangstaal

Voor de start van de therapie voeren we een uitgebreide check-up uit. Daarvoor is een bloedafname, stoelgangonderzoek en/of darmonderzoek nodig.

Toediening en dosering

De behandeling met Omvoh® verloopt in twee fasen: een opstartfase en een onderhoudsfase.

Opstartfase: infuus

De opstart gebeurt met 3 infusen in het dagziekenhuis.

• Ziekte van Crohn: vaste dosis van 900 mg, toegediend over ± 90 minuten
• Colitis Ulcerosa: dosis van 300 mg Skyrizi®, toegediend over ± 30 minuten

Nadien observeren we je nog even in het dagziekenhuis.

Opstartschema:

Er volgt een klinische evaluatie met een linker darmonderzoek (colitis ulcerosa) op week 10 of een stoelgangstaal (ziekte van Crohn) op week 12 om het effect van de behandeling te beoordelen. Afhankelijk van de respons is het mogelijk dat we bij patiënten met colitis ulcerosa de opstartfase verlengen met 3 infusen.

Onderhoudsfase: subcutaan (onder de huid)

Vanaf week 12 (of week 24 bij colitis ulcerosa als er 6 infusen nodig waren) start de onderhoudsfase. Vanaf dat moment wordt mirikizumab onderhuids toegediend, via injecties met 1 of 2 voorgevulde pennen.

• Ziekte van Crohn: 300 mg om de 4 weken (1 pen van 100 mg en 1 pen van 200 mg)
• Colitis Ulcerosa: 200 mg om de 4 weken (1 pen van 200 mg)

De IBD-verpleegkundige leert je de injectietechniek aan.

Opvolging

Tijdens de behandeling volgen we de werkzaamheid van de medicatie op via een bloedonderzoek, een stoelgang- en/of darmonderzoek en een (6-maandelijkse) consultatie bij je arts.
Jaarlijks moet je de terugbetaling aanvragen bij je ziekenfonds. Hou de vervaldatum van het attest in de gaten, zodat we dit op tijd kunnen vernieuwen.

Interacties en aandachtspunten

• Stop niet op eigen initiatief met de medicatie; overleg altijd eerst met je arts.
• Meld altijd aan je arts of de IBD-verpleegkundige als je nieuwe medicatie start.
• Gebruik geen levend verzwakte vaccins tijdens de behandeling.
• Bespreek (verre) reisplannen of een zwangerschapswens tijdig met je arts of de IBD-verpleegkundige.
• Neem de medicatie op het afgesproken tijdstip, sla geen toedieningen over.
• Bewaar de injecties in de koelkast (2–8 °C) en laat ze op kamertemperatuur komen voor toediening (ongeveer 30 minuten).
• Gooi gebruikte spuiten weg in een naaldcontainer. Een nieuwe naaldcontainer kan je aankopen in de apotheek, in de thuiszorgwinkel of online.
• Neemt je medicatie mee in een koeltasje van de apotheek naar huis.
• De medicatie blijft tot 14 dagen stabiel op kamertemperatuur (tot 25 °C). Gebruik de spuit niet als deze langer dan 14 dagen buiten de koelkast is bewaard. Plaats niet terug in de koelkast eens op kamertemperatuur. Gebruik de dosis niet als de vervaldatum overschreden is.
• Vries de spuit niet opnieuw in en vermijd blootstelling aan direct zonlicht.
• Als je met het vliegtuig op reis gaat, laat een reisdocument invullen door je arts. Hierop staat vermeld dat je de medicatie mag meenemen in de handbagage. De medicatie mag niet mee in je valies in het ruim.

Mogelijke bijwerkingen

Mirikizumab heeft een gunstig veiligheidsprofiel. De meeste patiënten verdragen de behandeling goed. De voornaamste neveneffecten zijn infecties van de bovenste luchtwegen en hoofdpijn.

Zwangerschap en borstvoeding

Mirikizumab kan veilig gebruikt worden tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Bespreek een zwangerschapswens altijd op voorhand met je arts. Als je de medicatie tijdens de zwangerschap voortzet, mag je kindje de eerste twaalf maanden na de geboorte geen levende vaccins zoals het Rotavaccin krijgen. Andere vaccins zijn wel toegelaten en veilig.

Behandelingsplan

Contact

Heb je na het lezen van deze info nog vragen? Bespreek ze gerust met je arts, huisarts of het IBD-team.

IBD-verpleegkundigen
050 36 96 98 (tussen 8.00 en 12.00 uur)
ibd.verpleegkundige@stlucas.be