Guselkumab (Tremfya®)

Guselkumab is een biologisch geneesmiddel dat behoort tot de groep van anti-IL-23-monoklonale antilichamen. IL-23 is een eiwit in het afweersysteem dat een belangrijke rol speelt bij de ontsteking in de darmwand. Bij colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn is deze ontsteking actief, wat zorgt voor symptomen zoals buikpijn, diarree, bloeding en vermoeidheid. Guselkumab bindt zich aan IL-23 en blokkeert daarmee de werking ervan. Daardoor wordt de ontstekingsreactie in de darm verminderd en kan het slijmvlies genezen.

Voorbereiding voor de start

Toediening en dosering

Opvolging

Interacties en aandachtspunten

Mogelijke bijwerkingen

Zwangerschap en borstvoeding


Voorbereiding vóór de start

1.     Tuberculosescreening

Voor de opstart van de therapie moet een vroegere infectie met tuberculose (TBC) uitgesloten worden. Deze screening omvat een röntgenfoto van de longen en een tuberculinehuidtest (prikje onder de huid) of een bloedtest (IGRA).

2.     Vaccinaties

Om je zo goed mogelijk te beschermen tegen infecties, kijken we samen je vaccinatieschema na. Aanbevolen zijn vaccinaties tegen pneumokokken, hepatitis A en B, tetanus, griep en covid. Tijdens de behandeling met guselkumab mogen geen levende vaccins worden toegediend (zoals tegen mazelen, bof, rubella of gele koorts).

Een overzicht van de veilige en aangewezen vaccinaties vind je op hier.

3.     Bloedonderzoek en stoelgangstaal

Voor de start van de therapie voeren we een uitgebreide check-up uit. Daarvoor is een bloedafname, stoelgangonderzoek en/of darmonderzoek nodig.


Toediening en dosering

Het exacte schema hangt af van je ziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn). Je arts zal de juiste dosering en frequentie kiezen in functie van je noden.

Inductiefase

  • Ziekte van Crohn: infuus (200 mg) OF subcutane injectie (2 x 200 mg) op week 0, week 4 en week 8
  • Colitis ulcerosa: infuus (200 mg) op week 0, week 4 en week 8

Daarna volgt een klinische evaluatie met een darmonderzoek (bij colitis ulcerosa; op week 10) of een stoelgangstaal (bij ziekte van Crohn; op week 12) om het effect van de behandeling te beoordelen. Daarna beslissen we hoe je verder gaat in de onderhoudsfase.

Onderhoudsfase

De onderhoudsfase gebeurt via injecties onder de huid (subcutaan) met een pen van 100 mg elke 8 weken of, volgens je noden, via een pen van 200 mg elke 4 weken.

De IBD-verpleegkundige leert je hoe je dit bij jezelf kunt toedienen.


Opvolging

Tijdens de behandeling voeren we op regelmatige tijdstippen controles uit om te zien of de therapie goed werkt. Je arts plant samen met jou deze controles in.

Jaarlijks moet je de terugbetaling aanvragen bij je ziekenfonds. Hou de vervaldatum van het attest in de gaten, zodat we dit op tijd kunnen vernieuwen.


Interacties en aandachtspunten

  • Neem de medicatie op het afgesproken tijdstip, sla geen toedieningen over.
  • Bewaar de injecties in de koelkast (2 - 8 °C) en laat ze ongeveer 30 minuten voor toediening op kamertemperatuur komen.
  • Een gebruikte spuit gooi je weg in een naaldcontainer. Een nieuwe naaldcontainer kan je aankopen in de apotheek, in de thuiszorgwinkel of online.
  • Je neemt je medicatie best mee in een koeltasje van de apotheek naar huis.
  • De medicatie blijft 4 uur stabiel op kamertemperatuur. Eens op kamertemperatuur mag deze niet meer terugleggen in de koelkast. Gebruik de dosis niet meer na de vervaldatum.
  • Stop niet op eigen initiatief met de medicatie; overleg altijd eerst met je arts.
  • Meld altijd aan je arts of de IBD-verpleegkundige als je nieuwe medicatie start.
  • Gebruik geen levend verzwakte vaccins tijdens de behandeling.
  • Als je met het vliegtuig op reis gaat, kan je een reisdocument laten invullen door je arts. Hierop staat vermeld dat je de medicatie in de handbagage mag meenemen. De medicatie mag niet mee in je valies in het ruim.
  • Bespreek (verre) reisplannen of een actieve zwangerschapswens tijdig met je arts of de IBD-verpleegkundige

Mogelijke bijwerkingen

Guselkumab heeft in het algemeen een gunstig veiligheidsprofiel. De meeste patiënten verdragen de behandeling goed. De voornaamste neveneffecten zijn infecties van de bovenste luchtwegen en hoofdpijn.


Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik van guselkumab tijdens zwangerschap of borstvoeding is op heden nog niet voldoende onderzocht. Bespreek dus je zwangerschapswens altijd vooraf met je arts, zodat we samen kunnen bekijken of guselkumab geschikt is of een alternatief nodig is.


Behandelingsplan

Opstartfase

Week 0

Infuus 1 + bloedafname

Week 4

Infuus 2 + bloedafname

Week 8

Infuus 3 + bloedafname

Week 10

Evaluatie via linker coloscopie (colitis ulcerosa)

Week 10

Calprotectine stoelgangstaal (ziekte van Crohn)

Onderhoudsfase

 

Je arts bepaalt het doseringsschema.

Injecties om de 4 (100mg) of om de 8 weken (200mg)

Eerste toediening in het dagziekenhuis samen met de IBD- verpleegkundige

Persoonlijke opvolging

Consultatie bij de arts

Na 1 jaar

Coloscopie


Contact

Heb je na het lezen van deze info nog vragen? Bespreek ze gerust met je arts, huisarts of het IBD-team.

IBD-verpleegkundigen
050 36 96 98 (tussen 8.00 en 12.00 uur)
ibd.verpleegkundige@stlucas.be