Ethisch Comité

Het Ethisch Comité van AZ Sint-Lucas Brugge is een multidisciplinair overlegorgaan dat zich bezighoudt met ethische kwesties binnen de patiëntenzorg. Daarnaast beoordeelt het Ethisch Comité medische experimenten. Het biedt het ziekenhuis ondersteuning bij het op een verantwoorde en menswaardige manier omgaan met morele uitdagingen in de zorg. Door ruimte te bieden voor reflectie en toetsing, levert het Ethisch Comité een belangrijke bijdrage aan de kwaliteit van de zorg.

Opdracht

Het Ethisch Comité van AZ Sint-Lucas Brugge heeft als opdracht om advies uit te brengen in verband met:

• Onderzoeksprojecten die betrekking hebben op medisch-wetenschappelijke of gezondheidszorggerelateerde onderwerpen en die worden uitgevoerd op de menselijke persoon
• Ethische aspecten in de zorg
• Bachelor- en masterproeven
• Case reports
• Notificatie van medical need programma en compassionate use

Zowel onderzoekers van AZ Sint-Lucas Brugge als externe partijen kunnen projecten indienen. 

Het Ethisch Comité streeft ernaar het algemeen welzijn, de veiligheid, de waardigheid, de rechten en de privacy te beschermen van patiënten en gezonde vrijwilligers die deelnemen aan klinisch onderzoek.

Aanpak en kader

Het Ethisch Comité is een lokaal gedeeltelijk erkend comité. In het kader van klinische studies en wetenschappelijk onderzoek kan het zich uitsluitend uitspreken over de bekwaamheid van de onderzoeker, de geschiktheid van de faciliteiten en het toestemmingsformulier (informed consent). Dit conform de wet van 7 mei 2004 over experimenten op de menselijke persoon. 

Alleen als het gaat om een monocentrisch experiment uitgevoerd in het kader een bachelorgraad kan het Ethisch Comité zich uitspreken over het volledige experiment, met inbegrip van het protocol, de bekwaamheid van de onderzoeker, de geschiktheid van de faciliteiten en het toestemmingsformulier (informed consent). Dit conform artikel 11, §4, 4°, 6° en 7° van de Wet van 7 mei 2004 over experimenten op de menselijke persoon.

Het Ethisch Comité volgt de internationale richtlijnen voor onderzoek op de menselijke persoon, zoals vastgelegd in de Verklaring van Helsinki en de Good Clinical Practice-richtlijnen van de International Council for Harmonisation (ICH). Daarnaast handelt het Comité in overeenstemming met de wettelijke vereisten van de Belgische en Europese overheden. Ten slotte houdt het rekening met de richtlijnen van het Belgisch Adviescomité voor Bio-ethiek en de Nationale Raad van de Orde van Geneesheren.

Samenstelling

• Cindy Bastiaens
• Dr. Thomas Deckmyn – voorzitter
• Dr. Frederick Dochy
• Bieke Goethals
• Inge Kustermans
• Dr. Caroline Maere
• Dr. Rob Schildermans – ondervoorzitter
• Dr. Farhad Tajdar
• Dr. Annick Van Cauter
• Roel Vansevenant

Contact en meer info

Ethisch.comité@stlucas.be

Meer info over klinische studies vind je hier. 

Meer info over eindwerken vind je hier.