Klinische studies
In AZ Sint-Lucas zien wij het als onze taak om actief mee te werken aan de vooruitgang in de geneeskunde. Ook op het vlak van de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en medische hulpmiddelen wil AZ Sint-Lucas een bijdrage leveren. De studies die in het ziekenhuis lopen, bieden patiënten de mogelijkheid om deel te nemen aan wetenschappelijke projecten binnen een ethisch en modern kader.
Een studie aanmelden
Artsen, bedrijven of sponsors kunnen een nieuwe studie aanmelden bij de coördinator Klinische Studies via dit aanmeldingsformulier.
Is de apotheek of een medisch-technisch ondersteunende dienst bij de studie betrokken? Neem contact op met de verantwoordelijke van de dienst om de praktische modaliteiten te bespreken en bezorg hen onderstaande aanmeldingsformulieren.
Apotheek
Michelle Vannieuwenhuyssen
050 36 54 81
michelle.vannieuwenhuyssen@stlucas.be
Kris Loots
050 36 54 74
kris.loots@stlucas.be
Klinische biologie
Dr. Wouter Vandewal
050 36 53 47
wouter.vandewal@stlucas.be
Aanvraagformulier Klinische Biologie 
Radiologie
Dr. Koen Geldof
050 36 54 13
koen.geldof@stlucas.be
Heleen Van Meenen
050 36 53 95
heleen.vanmeenen@stlucas.be
Pathologische anatomie
dr. Marie-Astrid Van Caillie
050 36 53 45
marie-astrid.vancaillie@stlucas.be
Aanvraagformulier Pathologische Anatomie
Andere diensten
Mary Glorieux
050 36 57 11
clinical.trials@stlucas.be
Bereikbaar maandag tot en met donderdag van 8.30 tot 17.00 uur
Aanvraagformulier andere diensten
Ethische commissie
Alle studies die worden uitgevoerd in AZ Sint-Lucas Brugge, met uitzondering van die waarbij geneesmiddelen (CTR) en/of medische hulpmiddelen (MDR) worden gebruikt, moeten ter advies worden voorgelegd aan het Ethisch Comité. Prospectieve onderzoeken, zoals interventionele studies zonder geneesmiddel en niet-interventionele studies, vallen onder de Belgische wet van 7 mei 2004 (Experimentele wet) en moeten daarom worden goedgekeurd door het Ethisch Comité. Niet-interventioneel retrospectief onderzoek valt formeel niet onder deze wet (wet van 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon), maar in ons ziekenhuis wordt wel gevraagd om ook dit type onderzoek aan het Ethisch Comité voor te leggen.
Voor deze studies dient de hoofdonderzoeker (PI) alle vereiste informatie en bijlagen bij het studiedossier elektronisch in via ethisch.comité@stlucas.be. De documenten nodig voor indiening bij het Ethisch Comité vind je in deze checklist en overzichtslijst. Het Ethisch Comité komt maandelijks samen op vooraf bepaalde vergaderdata.
Gelieve de studie voor indiening bij het Ethisch Comité ook aan te melden bij het clinical trial centrum (CTC) en eventuele betrokken ondersteunende diensten via het aanmeldingsformulier. Amendementen die opgemaakt worden tijdens de looptijd van de studie worden eveneens via e-mail voorgelegd aan het Ethisch Comité en aan het Clinical Trial Center.
Meer informatie vind je in onze procedure. Bij twijfel of vragen kan je contact opnemen via ethisch.comité@stlucas.be of clinical.trials@stlucas.be.
Meer informatie?
Wil je meer info over onze studies als deelnemer of arts?
Onze coördinator Klinische Studies Mary Glorieux helpt je op weg. Je kan haar bereiken van maandag tot donderdag van 8.30 tot 17.00 uur.
